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公司简介

What we are and our history

        北京新兴四寰生物技术有限公司于2005年在创始人周逸先生的主导下由北京四环生物制药有限公司(上市公司,江苏四环生物股份有限公司的控股子公司)分立重组而来,原是军事医学科学院的下属企业;始建于1988年,是国内最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、生产和销售的高新技术企业之一。

        2005至今,公司在不断的创新中发展、成长;从北京市大兴区国家新媒体产业基地(原大兴黄村镇工业开发区)留学人员创业园开始,建设了GMP/体外诊断试剂标准生产车间,拥有两条生产线(酶联免疫法和胶体金法),其生产车间面积达900平方米;质量控制室面积达300平方米;库房(含产成品、耗材、原材料等库)面积达600平方米;四个研发实验室(含酶联、蛋白质、金标、荧光定量)面积达400平方米;并于2006年通过GMP认证,获得药品GMP证书;2011年公司又顺利通过YY/T 0287-2003/ISO 13485:2003质量管理体系认证;自建成以来,多次通过了国家药监局的医疗器械质量体系考核。

        20188月,公司顺利搬迁至中关村科技园区大兴生物医药产业基地,工厂总面积达到4000平方米,扩大了厂房,更新了设备,为进一步发展奠定了坚实的基础。

        企业与中国军事医学科学院、北京工业大学等多家科研院所建立了紧密联系,拥有国内先进的科研力量,目前拥有国家批准文号产品四十余个,另有20多项产品处于研发阶段。企业产品专注于儿科呼吸道、肠道病毒的检测,其中手足口病诊断试剂盒为国家十二五重大专项“传染病免疫诊断试剂的研制”(2013ZX10004-803)产品,取得国家发明专利两项。